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兴业医药生物质量层次清晰政策导向温和

发布时间:2021-01-08 01:19:43 阅读: 来源:蜂蜜厂家

事件:

近日,青海省药品集中采购工作领导小组办公室公布《2013年度青海省医疗机构基本药物招标文件》,成为继广东和吉林后第三个公布基本药物招标方案的省份。

对此我们做如下点评:

剂型分组细致,质量层次划分:此次青海基药采取了坚持质量优先、价格合理的原则,通过经济技术标、商务标的“双信封”方法公开招标采购。但需要注意的是,不同于“安徽模式”,此次青海基药招标不仅进行了细致的剂型划分,还采取了基药中并不占主流的分质量层次招标方式,对于独家剂型和优质药品生产企业构成明显利好。在剂型划分方面,此次招标的剂型分组较为宽松,以片剂为例,除普通片外,还包括肠溶片、分散片、口腔崩解片、缓释片等共7种剂型,胶囊也分为了5种剂型,在注射剂方面,肌注、静注、含预灌封等也进行了区分(粉针剂、冻干粉针剂、溶媒结晶粉针剂归为同一竞价分组),大容量注射剂按玻瓶、塑瓶、软袋、直立软袋、软袋双阀均为不同竞价组,这样的剂型分组有效避免了不同剂型产品间的激烈竞争。而在质量层次方面,此次招标共分为三个质量类型,其中第一类型包括化合物专利药品,原研制药品,监测期内国家一类新药,第二质量层次包括单独定价,01年来获国家级奖励,保密中成药,优质优价中成药,中药保护品种,进口药品,新版GMP药品,其他普通GMP药品为第三类型,每一质量类型单独设定竞价分组,使得行业龙头企业优势明显。

限价设定标准温和,独家品种价格压力不大:在此次招标报价方面,其限价设定相对温和,对过往有招标数据的品种,根据陕西、甘肃、新疆、贵州四省最新一轮中标价和青海前一周期中标价取该品规同一质量类型所有投标企业中标价的中间价作为限价(即以平均中标价而非最低价作为限价),对没有中标价的品种,则根据质量层次分别在最高零售价基础上下调20-35%(第一质量层次下调20%),我们认为,由于在以上四个省份未中标的品种非常少,因此该规则实际意义并不大。而对于议价品种,在招标中则由谈判专家根据专业知识、同类品种价格以及投标人的阐述和报价,进行综合评价提出价格进行谈判,达成一致的中标,这样的方案也较为灵活,对议价能力较强的独家品种而言价格压力不大。

技术标偏向大型企业,价格竞争幅度可控:在技术标评标方面,我们认为此次方案明显照顾到了大型企业的关切,在技术标评分方面,除40分质量类型评分外,在企业规模排名方面的分值共计达到了20分,其中销售规模占据了10分的分值(最高为10分,最低为5分),此外根据国家工信部2011年排名企业也可获得6-10分的分值,(最高10分,200名以后的企业得6分),对大型企业构成了明显利好。另外,此次招标在供应保障(10分)、药品可靠性(9分)、投标企业信誉(5分)、品牌知名度(2分)等方面也有一定加分,12分主观评分则由专家给出,在上述方面,产品质量过硬,供应保障能力较强的大型企业也有望占优。同时值得一提的是,此次青海招标虽然也采用了通过技术标后商务标只参考价格的“双信封”模式,但技术标入围企业比例可控(在50%左右,20家以上生产的竞争性品种不超过10家入围),且商务标采取最低报价的两家企业均可中标的模式,在一定程度上缓和了竞争,减缓了寡头竞争型品种的价格竞争压力。

保证品牌药品中标,严格执行新版GMP:除了在质量层次和技术标评分中对大型企业加以扶持,此次招标对于品牌药品还特地给予了“优待”,青海省规定对于参加本次集中采购后未中标,但在该省长期使用、患者认可度高的个别品牌药品,根据医疗机构向采购管理机构申报情况,组织专家论证后进行邀请招标,因此对于部分市场占有率高、但无法通过质量分层规避竞争的品牌企业,仍可通过邀请招标的方式中标。

而在GMP要求方面,青海省规定无菌制剂企业必须在2013年底前取得新版GMP证书,否则将失去报名资格。考虑到目前我国4462条无菌制剂生产线,通过认证的比例还不足10%,预计到2013年底以前仍会有一批生产企业因为无法取得新版GMP证书而失去青海省基药招标资格,我们认为青海省作为全国第一个在招标文件中提及无菌制剂执行新版GMP的省份,该政策动向值得关注,如若其他省份有跟随的趋势,则对已通过无菌制剂认证的大中型企业比较有利。

兴业观点:我们认为尽管青海作为西部经济欠发达省份,人口较少,药品市场规模不大,招标政策对上市公司实际业绩影响有限,但此次青海基药招标从前期的基药增补目录出台(除国家基本药品目录外还添加了70种化药、70种中成药以及具有民族特色的60种藏成药)到招标方案的公布(区分质量层次,剂型划分细致,限价温和,评分体系偏向大企业)都显示出了较为温和的政策趋向。此前我们在相关政策点评中就指出,虽然从长期而言,招标降价将是伴随医药行业的长期趋势,但政策会在减轻社会药品负担和保证药品质量、促进产业发展之间寻求平衡,创新药、独家品种等高质量层次药品仍然会在一定程度上受到政策保护。在广东招标征求意见稿出台后市场一度担心其方案会被各省效仿,但以目前来看,无论是吉林的基药/非基药方案还是此次青海的基药招标均未继承广东的招标政策,能够在一定程度上缓解市场对后续招标政策的担忧,我们也会继续密切关注各省未来的招标动向,现阶段,我们认为独家品种和独家剂型企业仍然具有较强的价格维护能力,有望保持快速增长的趋势,继续看好拥有较强定价权品种的相关企业。此外在三季度各省招标政策频出的时段内,估值合理、成长性确定的“非药”品种(器械、IVD、医疗服务等)也是较好“政策避风港”。而如果未来政策预期逐步回暖和明朗,则化学药板块可能存在估值修复的机会。

风险提示:后续各省招标方案严厉程度超预期,下半年中药行政降价幅度超预期。(兴业证券(601377))

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